生产企业申请药品GMP认证的基本要求秦战勇XXX1122
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申请药品GMP认证的相关资料要求药品GMP认证的有关时限要求药品GMP认证现场检查的基本程序及要求缺陷项目整改的基本要求申请药品GMP延续的有关要求
一、申请药品GMP认证的相关资料要求
《药品GMP认证申请书》国家级药品GMP认证：注射剂、放射性药品、生物制品、血液制品等-------申请书格式fj1.doc省级药品GMP认证：除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品GMP认证-------申请书格式fj2.doc初审意见国家级认证由省局负责填写；省级认证由市局填写。内容应包括日常监管情况、现场核查情况、缺陷项目整改情况及是否同意上报等内容。