药物流行病学

1.药品流行病学发展和促成原因● 药源性疾病频频发生。对药品安全性关心。  1960s，动物试验？1980s，药品上市后安全性评价。● 中药及其制剂也频发不安全汇报（尤中药注射剂）● 1990s，中国：● 加强药品临床前研究和临床研究、药品申报和同意、上市宣传、药品使用说明、上市后安全性再评价。

2. 药品流行病学定义  采取流行病学原理和方法，研究人群中与药品相关事件分布及其决定原因，以进行有效安全药品治疗学科。重点：药品在人群中有效性和安全性，尤其是药品不良反应（adverse drug reactions,ADR)。次：发觉药品新用途和适应证。3. 药品流行病学主要任务3.1 药品上市前临床试验设计和上市后有效评价3.2 对上市后药品进行ADR或非预期作用监测