医疗器械的概念
　　医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。
　　全球医疗器械市场现状
　　（一）市场规模
　　中投顾问在《2016-2020年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告》中提到，全球医疗器械市场销售总额已从2006年的2900亿美元迅速上升至2014年的5591亿美元，年复合增速达8.82%，全球医疗器械市场增长率超过同期GDP增幅。
　　2015年，全球医疗器械市场规模在3500亿美元左右。今后5年，全球医药销售将保持4%-7%的增长率，医疗器械市场将维持8%以上的增长率。
　　（二）市场格局
　　1、区域分布格局
　　全球医疗器械行业集中度较高，目前排名前25位的医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械总销售额的60%。
　　中投顾问在《2016-2020年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告》中认为，随着核心技术难关的逐步突破，加上人力成本等相对优势，亚洲地区日渐晋升为全球最具发展潜力的市场。以中国、印度为代表的亚洲新兴国家医疗器械行业表现突出，年复合增速甚至超过20%，显著高于发达国家的增长水平。
　　2、企业竞争格局
　　在现阶段，全球医疗器械产业集中度越来越高，主要跨国公司在世界市场占比呈增加态势。
　　世界排名前10位的医械企业分别是强生、西门子、美敦力、罗氏、柯惠、雅培、史赛克、GE、飞利浦、依视路。