江苏艾康生物医药公司是国内专业的试剂、医药中间体、有机砌块和特殊化学品等供应商。拥有自主品牌，并与多家知名企业建立了长期稳定的合作关系。江苏艾康生物医药医药以诚信为本，以专业为魂，以品质为根。在江苏艾康生物医药，您将享受到全方位的优质服务和更多的产品选择。

是否所有涉及致突变性试剂、杂质或区域选择性化学异构或立体异构体的所有步骤均需要包括在3.2.S.2.2部分的工艺描述中？

不。ICH Q11起始物料选择总则并不建议将所有涉及致突变性试剂、杂质的所有步骤均包括在3.2.S.2.2部分的工艺描述中。同样地，总则并不建议将所有涉及区域选择性化学异构或立体异构（可能会导致产生区域选择性化学异构或立体异构）的所有步骤均包括在3.2.S.2.2部分的工艺描述中。但是，当决定3.2.S.2.2部分是否需要包括这些致突变毒性试剂、杂质或区域选择性化学异构或立体异构体时，需要应用ICH Q11关于杂质的其它总则要求（问&答5.2、5.3、5.4）和包括足够的生产工艺的要求（问&答5.6）。例如，如果应用ICH Q11总则，致突变性化合物可能会在起始物料之前引入，也可能起始物料本身就具有遗传毒性。

江苏艾康生物医药是化学试剂行业专业的网上交易平台，为客户提供一站式采购服务，省时、省心、省钱！