质量目标责任书
部门:河南美华制药有限公司
生产部质量目标为将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,
确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品,特制定公司的质量目标为:
质量安全百分之百,顾客满意百分之百.
为实现既定的质量目标
,确保用户的需求和期望得到满足,并转化为公司的产品和服务要求,确定本公司的质量方针为:“
质量第一、用户至上
”。为实现公司的质量目标及
贯彻执行质量方针,特制定本部门的质量目标
简要如下:1。按GMP要求组织生产,督促车间员工严格按照工艺规程和岗位SOP操作
。2.严格按照批准的生产工艺组织生产,确保所使用的原料辅料、
包装材料等经质量管理部门批准放行后用于生产。
3.针对生产中存在问题及时查找原因,积极采取措施,确保产品质量稳定、均
一,不出大的质量事故
。4。对关键工序质量控制点加大监督力度,发现问题及时采取措施,避免一切质量隐患,杜绝质量事故的发生.
5。认真审核批生产记录,批记录具有可追溯性,规范填写,及时上交。
6.按公司验证计划,按时保质保量完成本部门的各项验证工作。
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