质量负责人变更专项内审
目 录
1、评审目的
12、评审依据
13、评审标准
14、评审范围
15、被评审人员
16、评审人员
17、评审方法
18、时间安排、人员分工
29、评审时间和日程
210、评审记录及要求
311、整改要求
3二、质量管理工作会议记录（首次会议）
4三、质量负责人变更内审记录表
6四、管理人员能力素质调查表
7五、质量管理体系评审报告
12六、质量管理工作会议记录（末次会议）
14*****有限公司
质负责人变更专项评审
方案一、评审目的
通过对质量负责人***同志进行全面的审查和评价,保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,适应GSP及药监部门的有关规定,以满足公司质量管理体系运行的需要。
二、评审依据
1、《药品经营质量管理规范》（2012年修订）；
2、《**药品经营质量管理规范（2012年修订）》现场检查指导原则；
3、****有限公司
《质量管理体系内部评审制度》、《质量管理体系内部评审操作规程》
。三、评审标准
《质量负责人变更评审记录表
》。四、评审范围
任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识、培训与体检
。五、被评审人员
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