医疗器械经营企业质量管理制度
各级人员岗位职责
企业负责人职责
质量管理人职责
验收员岗位职责
仓储人员岗位职责
维修养护、售后人员职责
二、医疗器械质量管理制度目录
1、质量管理培训及考核制度
2、医疗器械供货企业质量审核制度
3、医疗器械购进管理制度
4、医疗器械质量验收制度
5、医疗器械在库保管、养护管理制度
6、医疗器械出库复核管理制度
7、医疗器械销售管理制度
8、有关记录和凭证管理制度
9、效期医疗器械管理制度
10、不合格医疗器械管理制度
11、医疗器械退货质量管理制度
12、医疗器械质量跟踪制度
13、医疗器械不良事件报告制度
14、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度
15、质量事故报告制度
16、医疗器械质量投诉管理制度
17、售后服务管理制度
18、文件、资料、记录管理制度
企业负责人职责
一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理.对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任.
二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合 ...