医疗器械注册申报资料要求及说明
根据CFDA发布的《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》中关于“医疗器械注册申报资料要求及说明”部
分的法规要求，北京鑫金证国际技术服务有限公司整理整合出以下内容,逐条对二类、三类医疗器械备案所需准备的资料及资料要求进行了说明，为医疗器械注册提供技术基础.