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2024-12-18
12药品质量检验标准及药典的使用
第一节 药品质量检验标准
概述药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应证或功能主治、用法和用量的物质。为了保证药品的质量,保证用药的安全和有效,各个国家对药品都制订了强制执行的质量标准,即药品质量标准。
我国药品质量标准分为《中华人民共和国药典》和国家食品药品监督管理局颁布的药品标准(简称局颁标准),二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。《中国药典》及局颁标准由国家药典委员会组织制定和修订后,由国家食品药品监督管理局颁布施行,它是国家监督管理药品质量法法定技术标准。药品必须符合上述质量标准,否则不准出厂、不准销售、不准使用。已出厂销售的药品,如发现不符合质量标准时,应立即停止使用,收回处理。
法定药品质量标准
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