化学药品分类
2018.09.30
化学药品注册分类
一、新药分类
一改结构、二改剂型、三新复方、四新适应症
强调与原研药品质量与疗效一致！(一致性评价)
化学药品注册分类
二、仿制药分类
不强调处方工艺一致！