不稳定性心绞痛PRO量表的研制与MCID的估计及应用
目的:按照美国食品及药物管理局(FDA)规定的患者报告临床结局(patient report outcomes,PRO)量表制作原则及流程,从患者的角度编制及测评量表,制定出适合我国不稳定性心绞痛患者生命质量评价的PRO量表。研究方法:量表的研制过程遵照国际研制规范及流程,首先参考已有生命质量量表,再咨询专家、查阅文献和访谈患者,有效收集不稳定性心绞痛的专业信息与相关心理学及社会学知识,形成理论框架和条目池。
结合专家及患者对条目的建议,对各条目进行增减修改,形成初始量表。在山西省选取四所不同等级的医疗机构和两个社区进行初步调查,通过运用经典测量理论和项目反应理论相结合的方法进行条目筛选和维度调整,形成初量表。
用初量表在以上六个地点大规模的正式调查,量表回收后运用相同的方法再次进行筛选,形成终量表。最后对终选量表进行信度效度考核,制定出适用于临床的PRO量表。
计算PRO量表的各个领域的最小临床意义变化值,方便临床工作者解释PRO分数变化的意义。基于所研制的PRO量表,在相关领域做结构方程模型,解释和验证各维度间因果关系,评价模型 ...