…公司药品经营质量管理规范GSP 文体体系
部门及岗位职责文件编号:QSM/
QD2016
起草人:
审核人:
批准人:
受控状态:受控
2016年
3月1日发布 2016年3月1日实施
一、目的:建立质量领导小组质量管理职责。
二、依据:
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》
等法律法规。
三、范围:
适用于质量领导小组
。四、责任:
质量领导小组
。五、内容:
1、组织并建立监督企业实施《药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。
2、组织实施《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范实施细则》。
3、组织并监督实施企业质量方针。
4、组织负责审定质量管理制度和质量管理工作程序,制定质量管理制度考核办法,并组织、指导、协调、监督落实与考核。
5、负责企业质量管理岗位的设置,确定各岗位质量管理职能。并保证质量管理工作人员行使职能。
6、负责企业质量管理制度的检查、考核和GSP实施情况进行检查。
7、研究和确定企业质量管理工作的重大问题。
8、确定企业质量管理奖惩措施。
一、目的:建立质量管理部质量管理职责。
二、依据:
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》
等法律法规。 ...
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