年产 5000 万片阿司匹林肠溶片工艺设计
一、生产指令下达
正式前生产计划员会将《批生产记录》发放至仓库进行备料,由相关人员按批指令将
需用于此批生产的原辅料进行备料,并按规范填写相关数据,数据要求真实可靠,再由车
间按《批生产记录》要求进行生产。
二、处方
物料名称 用量 生产厂家
水杨酸 100kg 广州德力化工股份有限公司
乙酸酐 100kg 沈阳北洋化工股份有限公司
浓硫酸 80kg 上海书涵化工股份有限公司
纯化水 100kg 深圳信立泰药业股份有限公司
1
乙酸乙酯 100kg 北京天岩化工股份有限公司
三、生产工艺和工艺控制
(一)工艺流程图
(二)工艺描述
1、物料醋化
第 1 次投料:按照醋酸酐总含量与含量计算水杨酸总投料量按斤称重,再用总投料量
2/3 的水杨酸投入醋化罐中将醋酐一次性全部都加进储罐里,在均匀搅拌的情况下水蒸汽
加热 2 个小时将罐内温度升至 80-85℃,析出晶体然后再保 ...
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