临床试验
1 不良事件（Adverse Eve
1.1 AE 的含义 不良事件是指“病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系 [1] ” 。结合“人用药品注册技术规定国际协调会议－药品
其一，AE 是不良的医学事件，也