2015版ISO9001标准修订的主要变化
重新进行了编排。
新版“产品和服务”替代2008版中的“产品”。
对最高管理者提出了更多要求。
新标准用“外部提供的过程，产品和服务”，替代2008版中的“采购”包括外包过程。
“形成文件的信息”替代了2008版中“文件化的程序和记录”。
新条款4.1。
新条款4.2。
关于组织的知识
新要求“改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望”。
2008版标准的一些要求被删除：
1）去掉“预防措施”这个术语；
2）去掉针对“质量手册”和“管理者代表”的具体（规定性的）要求。
组织环境
确定产品的因素-------采取预防控制
最大限度降低不利影响、利用机遇
风险：（不确定影响；存在的影响）。
一层文件
二层文件（含三层文件）