质量管理体系实施控制手段
           谭春龙
                 2012.11
法规要求
第一章 总则  第二条　企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。   是否只要有SOP就行了？
几个错误概念