企业变更情况说明
XX公司（受托方）本次申请医疗器械生产许可证的变更涉及以下变更点：
1、如下产品已完成首次/延续注册，获得医疗器械注册证书，现申请医疗器械生产许可证生产范围变更， 增加医疗器械生产产品登记表。本次申请涉及本企业生产的产品增加生产许可证《医疗器械生产产品登 记表》中产品内容，不涉及生产地址和生产范围大类的变更。
2、因延续注册证书到期或替换，核减如下
x个老产品核减。
3、xx公司（委托方）如下产品完成注册人制度下产品变更注册，我司作为受托方，申请将该产品加入我司 生产许可证产品登记列表中。
（视情况增加或删减变更情形及表格）
特此说明！
XX公司（受托方）
年 月 日
（盖章）