药品不良反应知识及其监测工作的开展
药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)  合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的 无关或意外的有害反应。药物不良事件 (Adverse Drug Event,ADE) 药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该  事件并非一定与用药有因果关系。
一、ADR/ADE的定义
药品不良反应包括：（1）副作用 (Side effect)：治疗量下与治疗目的无关的不适反应。产生副作用的原因是药物选择性低，作用范围广，治疗时所用一个作用，其它作用就成了副作用。（2）毒性作用 (Toxic effect)：指治疗量下出现的毒性反应。可由病人的个体差异、病理状态或合用其它药物引起敏感性增加而出现毒性。如因过量服用药物而产生的毒性作用，则不属于药物不良反应。
二、药品不良反应分类