2GLP的实施运作和管理文稿
药品的风险来自以下4个方面
产品缺陷    设计、制造——警示不合理用药——药源性疾病 已知不良反应    可避免的    不可避免的未知不良反应
药  物  研  制  过  程
天然化合物合成化合物生物工程产品
试验动物毒理学药效学药动学
剂型、处方研究
人体试验药效学药动学临床Ⅰ Ⅱ、Ⅲ期试验
临床Ⅳ期试验药物不良反应药物再评价
  临床试验
临床应用
药物上市
临床药理研究
药物制剂研究
药理学研究
    临床前试验
活性物质
    临床前试验