试谈对厂房设施与设备的控制要求
第一部分CFR 211对厂房
设施的控制与要求
    211.42厂房设施的设计与构造特征211.44照明211.46 通风、空气过滤、空气加热与冷却211.48管件211.50污水和废弃物211.52清洁和盥洗设施 211.56环境卫生
厂房设施的设计与构造特征
厂房设施的面积、构造与地理位置能够有效地防止污染和交叉污染。其易于清洁、保养、适合操作；生产车间有足够空间来安装设备和放置物料，避免不同类型的药品容器、标签、中间体或药品等相互混放，防止污染；物料流向设计合理，防止污染生产应在明确规定且大小适宜的操作间内进行。操作间按规定各自分隔开，以防污染。 青霉素的生产操作设施应与其它人用药品的生产操作设施分开；