小儿温热口服液的研制
小儿温热口服液是在古方桑菊饮的基础上,与现代临床用药相结合而成,由桑叶、菊花、连翘、鱼腥草、苦杏仁、桔梗、薄荷、黄芩、板蓝根、知母、石膏、甘草12味中药材组成,具有清瘟解毒,疏解风热,宣肺止咳的功效,用于治疗流行性感冒,风热感冒,热毒袭肺,症见发热或高热、咳嗽、头痛、咽干、咽痛等病症。经长期的临床实践,疗效显著,但传统的煎剂口感差,不利于保存与携带,且服用量大,不利于小儿服用。
为最大程度的保证中药组方的精髓,遵循临床用药特点,本课题以口服液为研发剂型,从制备工艺及质量标准进行研究。提取工艺研究,通过醋酸致小鼠扭体法,二甲苯致小鼠耳肿胀法,干酵母致大鼠发热法的药效学试验,选出最优提取工艺路线;以挥发油体积为指标,单因素试验优化挥发油的提取工艺参数;以连翘酯苷A、黄芩苷的含量及其总评“归一值”为综合评价指标,采用星点设计-效应面法,用二项式拟合建立指标与因素间的数学模型,优化水提工艺参数。
最优提取工艺为:菊花、连翘、鱼腥草、薄荷四味药材,加入10倍量水,水蒸汽蒸馏6小时,收集挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与桑叶等其他8味药材(苦杏仁、黄芩水沸后加入)加13倍 ...