AEFI有关法规要求
（四）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；(一)受种者死亡、严重残疾的;（三）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；2006年《疫苗储存和运输管理规范》Chen RT 等提供, 《疫苗》 1994;12:542-50社会有重大影响的AEFI时，在2小时内报出。《药品不良反应报告和监测管理办法》(二)群体性疑似预防接种异常反应的;以省（区、市）为单位，每年达到以下AEFI监测指标要求：(二)群体性疑似预防接种异常反应的;--《预防接种异常反应鉴定办法》①死亡、 ②严重残疾、 ③群体性AEFI、④对英国中止DPT疫苗接种的后果消息误导 致小儿麻痹死灰复燃——AEFI报告县覆盖率达到100%。
接种、疾病与异常反应之间的关系