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2025-04-09
《药品经营质量管理规范》(
GSP)认证程序
一、受理单位:甘肃省食品药品监督管理局
二、办事项目:《药品经营质量管理规范》(GSP)认证
三、办事程序:
(一)申请人持认证申报材料到所在地市(州)食品药品监督管理局签注初审意见后,向省局政务受理部门提交认证申报材料。省局政务受理部门自收到申报材料起5个工作日内进行形式审查,做出是否受理的决定。对符合规定要求的,发给申请人受理通知书,受理当日将申报材料移交审评认证中心;申报材料不齐或者不符合法定形式的,当日或在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容,逾期未提供或仍不符合要求的,发给不予受理通知书并说明原因。
(二)审评认证中心自收到申报材料起15个工作日内组织完成现场检查和技术评定,在认证申请书中签注评定意见,将认证申报材料、现场检查报告及其他有关记录移交药品化妆品流通监管处。
(三)药品化妆品流通监管处在15个工作日内进行审核,分别处理并做出审核结论:
1、审核结论为符合规定的,在甘肃省食品药品监督管理局网站和国家食品药品监督管理总局网站上予以公示,公示期为10天。公示期满无投诉、举报的,在8个工作日内 ...
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