第三章灭菌制剂与无菌制剂用
第三章 灭菌制剂与无菌制剂
本章要求掌握以下内容:灭菌与无菌技术;注射剂种类与定义、特点与质量要求;注射用水得质量要求、热原得概念、性质以及除去热原得方法 ;注射剂附加剂得选用;注射液渗透压调整方法。
   基本概念
灭菌与无菌制剂主要就是指直接注射于人体或直接接触创伤面、黏膜等得制剂。由于这些制剂直接作用于人体无正常防护系统得部位,因此在使用前必须保证处于无菌状态,该类制剂在生产和贮存时,对设备、人员及环境均有特殊要求,以保证产品得质量达到标准要求。