+组内使用模板（机密）            7.6 MB
|+V4.0             1.3 MB
| | Software Document_V4.0.doc              404.0 KB
| | Risk Management Report_V4.0.doc              719.0 KB
| | Lumenis Risk Analysis Matrix Template.xls              176.0 KB
|+V3.0             1.2 MB
| | Risk Management Plan_V3.0.doc              465.0 KB
| | Annex 2. Software Document_V3.0.doc              350.0 KB
| | Annex 1. Risk Analysis Report_V3.0.doc              418.0 KB
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| | Risk Management Report V1.0 Template-2 (Oxygen Concentrator).doc              268.0 KB
| | Risk Management Report V1.0 Template-1 (Electronic Thermometer).doc              238.0 KB
|+RM 5.0             4.6 MB
|  Software Document_V5.0.doc              1.8 MB
|  RM Result Table_V5.0.doc              1.2 MB
|  Risk Management Procedure_V5.0.doc              480.0 KB
|  Risk Analysis Report_V5.0.pdf              554.0 KB
|  Risk Analysis Report_V5.0.doc              611.0 KB
|  Note.txt              406 Byte
+学习资料            28.3 MB
| 风险管理技术.doc             1.4 MB
| 风险管理过程(普通版).pdf             723.0 KB
| YYT0316-200X (ISO14971-2007) 医疗器械－风险管理对医疗器械的应用（报批稿）.pdf             1.9 MB
| YYT0316-2003 (ISO14971-2000)医疗器械风险管理对医疗器械的应用.pdf             3.1 MB
| Risk management report (Example -1).rtf             8.3 MB
| Risk management report (Example -1).doc             1.4 MB
| Lecture-1 Intro to ISO 14971 - Milan Meeting.ppt             1.0 MB
| ISO_14971_2007_Checklist - template.doc             308.0 KB
| ISO 14971_2007.pdf             1.3 MB
| ISO 14971_2000.pdf             586.0 KB
| iec60601_1e_TH1_CH1.rtf             4.7 MB
| Checklist RMF IEC 60601-1 ed  3 rev. June 2011_z1.doc             303.0 KB
| Checklist PEMS, Clause 14, rev.1.doc             108.0 KB
| Appendix B for RISK MANAGEMENT.doc             194.0 KB
| AAMI ES60601-1_2005+A1+A2.pdf             3.1 MB
| 2007版医疗器械风险管理标准的主要变化.doc             29.0 KB
+RM            700.0 KB
  Risk Analysis Form.doc             116.0 KB
  ISO14971-2007中文.pdf             555.0 KB
  2007版医疗器械风险管理标准的主要变化.doc             29.0 KB