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2025-05-17
山东宏济堂制药集团有限公司管理文件
一、目的:建立质量奖惩管理规程,是强化质量意识的关键措施之一,是提高物料及产品质量的有效手段,可提升责任意识,督促各生产单位发现问题、分析原因,制定并落实预防与纠正措施,促进质量水平不断提升。
二、范围:本规程适用于对可能影响到物料与产品质量的所有行为的奖惩考核。
三、职责
:总经理:批准本规程。
质量部:依据本规程的具体规定,对维护产品质量的个人和达到质量指标要求的单位、
不符合GMP及内部文件规定的行为出具《质量奖惩通知单》;
人力资源
中心:执行质量部质量奖惩决定。
采购部、生产车间等各部门执行本规程相关规定。
四、内容:1物料及产品合格率
考核规则:
1.1考核基础:人员经过培训上岗,设备设施完备无损且功能可及,起始物料合格,工艺规程已颁布,生产环境符合法规规定,检测符合法定要求。如考核基础条件不具备,原则上不允许生产。
1.2以自然月内质量部检测产品的批数为准
,纳入考核的批数基于具有请验单和检验报告的中间产品、待包装品或成品、原辅料
、包装材料
,每月不合格批数经分管领导确认后计入当月考核,在质量
分析会上予以公布。
1.3合格率指标制定 ...
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