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行业现状分析
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体外诊断行业定义
体外诊断,即IVD,是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取
临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。其产品主要由诊断设备(仪器)和
诊断试剂构成。目前,体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分,
也是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。体外诊断按检测原理或检测方法主
要有生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断等,其中生化、免疫和分子诊
断为我国医疗机构主流的体外诊断方式。
市场导入期(2001年之前) 发展初期(2001-2010年)
国产体外诊断企业少,技术水平较低,高端产品依赖进口,医院检验市场基本由外资品 国产企业在生化、酶联免疫诊断领域技术不断加强,产品质量稳步提升,产品逐渐渗透
牌垄断 中高端产品,行业集中度不断提升
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