中药质量追溯体系
中药质量追溯体系
摘要：中药材的质量直接影响到临床的疗效与，当前，中药市场混论，部分假药流入市场内，严重影响了中药材市场秩序和临床疗效，中药材的安全，有效，稳定性需要切实可行的技术体系来保证。“建立贯通中药全产业链的质量追溯体系，能够从根本上提升中国中药材质量，更好地保障人民群众用药安全，促进中医药产业良性发展。中药材质量可追溯体系是经过信息记录、查询以及问题产品的溯源,实现中药材＂从生产到消费＂的全程质量追踪与监管,当前该体系的建设尚处于起步阶段。该文在借鉴国内外食品和农产品领域可追溯体系的基础上,提出了中药材质量可追溯体系的构建方案,分析了中药材质量可追溯体系与GAP,GMP,GSP的关系,并探讨了该体系建设过程中可能存在的问题及相应的解决方案
关键词：中药，溯源系统
2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》（国发〔 〕10号），取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证。紧接着，国家食药监管总局发布了“药品经营质量管理规范（修订草案）及说明”，以期从法律上消除电子监管码制度。根据该修订草案说明，“此次GSP修订主要将药品电子监管系统的表述 ...