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医疗器械法律法规培训课件
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打了个飞的
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2025-06-03
医疗器械经营法律法规培训
.09.
01
医疗器械基本知识
什么是医疗器械?
是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者有关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用重要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与不过只起辅助作用。
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