质量管理制度知识试卷1
岗位：姓名:分数:单项选择题(共
17题，每题
2分)：规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（
）A、中华人民共和国药典B、药品管理法
C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法
2、企业制定的质量方针文件应当明确(
)
A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款
3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（
）
A、自查
B、验证
C、内审
D、复核
4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（
）
A、自查
B、回访
C、前瞻或者回顾
D、书面
5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（
)A、一票否决权
B、否定权
C、裁决权
D、建议权
6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知（
）A、企业负责人
B、质量负责人
C、质量管理部门
D、当地药监部门
企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系 ...