药品经营企业质量风险管理培训练习题
1失效模式与后果分析简称
bA．DFMEA
B.FMEA
C.PFMEA
D。DFMEAs
2药品质量风险管理：是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾的系统过程,运用时可采用
A前瞻的方式。
B回顾的方式.
C以上都对
D以上都不对
3风险管理包括的内容有
等程序，持续地贯穿于经营周期。
A风险评估
、B风险控制
、C风险审评、
D风险沟通
、E风险审核、
F风险回顾
4风险评估是风险管理过程的第一步,它包括风险识别，风险分析和风险评价三个部分即解决三个基本问题：
A将会出现的问题是什么？
B可能性有多大？
C问题发生的后果是什么?
5风险控制的目的就是将风险降低到可接受的水平。它包括风险降低、风险接受。重点归纳为：
A风险是否在可以被接受的水平上？
B可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险?
C在控制已经识别的风险时是否会产生新的风险?
6风险管理的启动过程包括：
A确定问题和/或有关风险的疑问，包括确认风险可能性的相关假设；
B质量负责人负责召集与风险相关的部门，收集与所评估的风险相关的可能性危险、危害或对人体健康的影 ...