发展、创新、升级——医疗器械行业
医疗器械的定义
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其使用目的是：
疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。
损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。
解剖或生理过程的研究、替代或者调节。
妊娠控制。
其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业。
数据来源：睿信咨询研究院
医疗器械的分类
数据来源：睿信咨询研究院
医疗器械的分级
安全性是器械审批注册的主要分类标准。CFDA 将医疗器械按照其安全性由高至低分为三个等级，并分别由三级政府部门进行监督管理。第三类医疗器械由于其高于前两类的风险，受到政府部门的严格监管，但同时也因其高技术含量而具有更高附加值。
数据来源：睿信咨询研究院
全球市场
受社会老龄化、医疗消费需求增长等因素影响，全球医疗器械市场保持快速增长，高于同期药品市场增长速度，2015 年全球医疗器械市场规模约3840亿，占全球医药
市场规模的33%；
美国、欧洲和日本 ...