2025年国家医保药品目录以及首版《商业健康保险创新药品目录(2025)》于12月7日在广东广州正式发布。此次调整是国家医保局成立后的第8次药品目录更新,共新增114种药品,其中包括50种1类创新药,涵盖肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病及儿童用药等重点治疗领域。与此同时,有29种临床已无供应或存在更优替代方案的药品被调出目录。
经过本次调整,医保目录内药品总数达到3253种,其中西药1857种,中成药1396种,患者用药保障能力进一步增强。新版国家医保药品目录将从2026年1月1日起正式实施。
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为贯彻落实今年6月国家医保局等部门联合发布的《支持创新药高质量发展的若干措施》,此次同步推出了首版《商业健康保险创新药品目录(2025)》,共收录19种药品。其中包括来自复星凯瑞、合源生物、药明巨诺等5家企业的CAR-T细胞治疗产品,百济神州等企业研发的罕见病用药,以及礼来与卫材联合开发的阿尔茨海默病新药等。该目录将作为商业健康保险和医疗互助等多层次保障体系的参考依据,与基本医疗保险形成错位互补,进一步明确基本医保的保障范围边界。
在同日于广州召开的“2025创新药高质量发展大会”上,国家医保局局长章轲指出,医保部门通过价值导向和战略采购,发挥需求方牵引作用,明确支持医药领域的创新突破。作为医药市场最大的支付方之一,“十四五”期间医保基金累计支出约13万亿元,为医药产业的持续创新提供了稳定的资金支持。
国家药监局副局长杨胜表示,我国创新药正逐步实现从“跟跑”向“并跑”乃至“领跑”的转变。截至2025年,已批准上市的创新药达69个,数量超过去年全年,创下历史新高。多部门协同推进医疗、医保、医药“三医联动”,形成政策合力,为创新药发展营造了良好生态。
多家国内外医药企业也在当日陆续发布公告,宣布其相关药品被纳入国家医保目录或新增适应症成功进入目录。
恒瑞医药披露,经医保谈判,注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、夫那奇珠单抗注射液、硫酸艾玛昔替尼片等首次纳入国家医保目录。上述药品在2025年前三季度合计实现销售额约75.54亿元。
诺诚健华宣布,公司自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼新增适应症被纳入2025年国家医保药品目录,适用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。
康方生物表示,公司本轮参与国家医保谈判的5款自研新药,所有申报适应症均谈判成功并进入目录。其中包括双抗新药卡度尼利和依沃西新增多个一线大适应症,以及3款首次参与谈判药物的全部适应症。
康方生物创始人、董事长夏瑜表示:高效的国家医疗保障体系与快速发展的药物创新产业之间形成了良性互动,显著提升了创新药物在中国的可及性,使广大患者能够率先使用全球领先的治疗方案,切实减轻了用药负担,有力推动了人民群众健康水平的提升;同时,也加速了中国生物医药科技的自主创新进程,对全产业链的高质量发展起到了重要促进作用。
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此外,多家跨国药企也公布了其产品被纳入目录的情况。罗氏宣布旗下3款创新药首次进入国家医保目录,另有7款创新药新增适应症并通过续约;拜耳公司的达罗他胺片(一种新型雄激素受体抑制剂,用于前列腺癌治疗)两个适应症成功续约;礼来的替尔泊肽首次被纳入国家医保目录。