10月20日,在国务院新闻办公室举行的新闻发布会上,工业和信息化部总工程师王卫明表示,今年前三季度我国获批的创新药当中,国产占比达80%,肿瘤、精神、抗感染、痛风、罕见病等多领域药物研究取得了重大突破。
今年前三季度,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”)、健康元药业集团股份有限公司(以下简称“健康元”)、首药控股(北京)股份有限公司(以下简称“首药控股”)等一批深耕创新药研发的A股公司迎来收获期,旗下新药获批上市。
今年以来,创新药龙头恒瑞医药旗下多款药品获批上市。5月28日,恒瑞医药发布公告称,收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的1类创新药鲁兹诺雷钠片上市,该产品是中国首个自主研发的新一代高选择性URAT1抑制剂,适用于痛风伴高尿酸血症患者;7月29日,恒瑞医药发布公告称,收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液上市,该
产品是中国首个自主研发的长效胰岛素类似物,用于治疗成人2型糖尿病;8月20日,恒瑞医药发布公告称,子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的1类新药富马酸立康可泮胶囊上市,该药品适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者。
首药控股旗下首款自主研发的抗肿瘤靶向药物成功上市。6月12日,首药控股发布公告称,公司通过国家药品监督管理局网站获悉,国家药品监督管理局批准公司完全自主研发的1类创新药康特替尼颗粒上市,该产品单药适用于既往未经过间变性淋巴瘤激酶抑制剂治疗的间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
健康元的创新药业务发展驶入快车道。8月28日,健康元发布公告称,控股子公司丽珠医药集团股份有限公司的子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称“丽珠单抗”)收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书,丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液正式获批上市。莱康奇塔单抗注射液是中国首个自主研发的IL-17A/F双靶点创新生物制剂,用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。