药品GSP认证(许可)
现场检查工作程序和要求
浙江省药品认证检查中心2015年8月
主要内容
一、新修订药品GSP出台前后二、各级职责三、GSP认证流程四、现场检查工作程序五、现场检查纪律六、检查员管理
一、新修订药品GSP出台前后
2000年4月,国家药监局令第20号,《药品经营质量管理规范》(药品GSP), 自2000年7月1日起施行。
2003年4月,《药品GSP认证管理办法》 (国食药监市【2003】25号)
2003年5月,《浙江省药品GSP认证管理实施办法》(浙药监市【2003】62号)
2000年11月,《药品经营质量管理规范实施细则》(国药管市【2000】526号)
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