质量管理员岗前培训
考核姓名　分数.一、填空题：（每空
1分）1、本规范是药品经营管理和质量
的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
2、药品生产企业
药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
3、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的
系统等。
4、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和
以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
5、企业负责人应当具有大学
以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
6、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门
并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。
7、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行
管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。
8、运输药品应当使用
式货物运输工具。
9、企业对首营企业应审核营业执照及其
证明复印件。
10、《销售货物或者提供应税劳务清单》上应加盖供货单位发票专用章原 ...