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2024-12-16
QC技能考核培训手册
基础知识
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产品的分类
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药业生产的产品共分为三大类:人用药(API)产品为一类,物料代码以1开头,如101代表“西咪替丁”,103代表“氢溴酸右美沙芬”,内部检品编号以B开头,如B131105001代表2013年11月05日接收的第一个人用药样品;咪唑类产品为第二类,物料代码以2开头,如201代表“苯硫咪唑”,202代表“奥芬达唑”,内部检品编号以C开头,如C131105001代表2013年11月05日接收的第一个咪唑类样品;精细化学品为第三类产品,物料代码以3开头,如301代表“唑草酮”,302代表“甲磺草胺”,内部检品编号以D开头。另外,进厂物料的内部检品编号以A开头。
玻璃器皿的使用、清洁、干燥
滴定液的使用
对照品:中国药典(CP2010)中相关规定
《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中国药典 ...
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