附件:药品零售企业
GSP认证申
报材料一、药品零售单店和药品零售连锁企业
申请GSP认证时,企业
应提交以下材料
:〔一〕按申请材料顺序制作目录;
〔二〕?药品经营质量管理
标准认证申请书
?〔附表1〕县〔区〕药品监督管理部门初审栏审查意见中,必须填写经
县〔区〕药品监督管理部门核实的如下情况:
〔1〕是否违规经销假劣药品;
〔2〕是否批准其经营特殊药品;
〔3〕营业面积、仓库面积是否属实
;〔三〕?药品经营许可证
?和?营业执照
?复印件〔批准企业经营特殊药品的,还应提交相应的批准文件复印件
〕;〔四〕GSP证书到期,申请重新认证的企业提供
?GSP认证证书
?原件;〔五〕假设零售连锁企业是委托配送的,需要有受委托配送公司的
?药品经营许可证
?、?营业执照
?和?GSP认证证书
?复印件及委托配送协议
;〔六〕企业实施GSP情况的自查报告;
〔七〕企业负责人和质量管理
人员情况表〔总部和门店人员的技术
职称和学历证书复印件
〕;〔八〕企业验收、养护人员情况表
〔总部和门店人员
职称和学历证书复印件
〕;〔九〕企业经营场所、仓储等设施、施备情况表
;〔十〕〔药品零售连锁企业应提供认 ...
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