药物分析知识点
《简答题》
杂质的来源:
1.药物生产过程中引入的杂质(原料药生产过程中引入 的杂质;制剂生产过程中产生的杂质;残留的有机溶剂;生产设备引入 的杂质)
.药物储存过程中产生的杂质(因水解产生的杂质;因氧化分解产生的 杂质;因霉变和潮解等产生的杂质)
溶解级别:
1.极易溶解,
1g在<1ml中溶解.易溶1g在110ml
溶解.溶解在
1030中溶解.略溶在
30100中溶解5微溶在100~1000
中溶解.极微溶解在
1000
10000
中溶解.几乎不溶或不溶在
210000
中不能完全溶解
物理常数,相对密度,微程,熔点,比旋度,折射率,吸收系数,凝点, 粘度,碘值
鉴别方法有哪些?李化鉴别法,光谱分析法,色谱分析法,生物学法
重金属检查法:
L硫代乙酰胺法
2.炽灼后的硫代乙酰胺法
3.硫化钠法
4微孔滤膜法
分析方法验证有哪些?准确度精密度专属性检测限定量限线性
范围耐用性
定量分析方法,
1.容量分析法(酸碱滴定,沉淀滴定,配位滴定),
.光谱分析法
(紫外-可见分光光度,荧光分光光度)
.色谱分析法
(高效液相色谱法,气相色谱法
)重氮化偶合反应,取 ...
附件列表