阜阳玛丽娅妇产医院
医疗器械自查总结
为进一步加强我院使用医疗器械质量安全管理水平，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局
18号令），按照阜阳市颍泉区食品药品监督管理局的统一部署要求，我中心领导高度重视,立即组成医疗器械管理自查领导小组，对我院医疗器械进行了专项检查，现将自查情况汇报如下:
一、目前情况
我院建立了医疗器械采购和质量验收及使用管理制度，但是医疗器械采购和质量验收及使用记录资料不齐全；
我院没有从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为；
我院建立了一次性使用医疗器械使用后销毁管理制度，并有完整的销毁记录；
我院建立了医疗器械不良事件的领导小组，并且正常运行进行工作；
我院建立了质量事故和不良事件监测制度,
我院建立了不合格医疗器械处理制度。
我院明确了分管使用医疗器械工作的领导、管理部门、具体管理人员及其职责。
我院建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度，但是没有完全予以落实；
我院目前没有使用过期、失效、已淘汰的医疗器械;
我院制定并实施了医疗器械采购、验收、养护、使用人员培 ...