质量管理体系文件编写术语、标准的要求
　1.1　术语　管理体系—建立方针和目标，并实现这些目标　　　　　　　　　　的体系　质量管理体系—在质量方面指挥和控制组织的管理体系　质量手册—规定组织质量管理体系的文件　文件—信息及其承载媒体
　1.2　标准要求　质量管理体系策划（5.4.2）　最高管理者应确保：　　　a）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及条款4.1中的要求；　　　b）在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。