XXXX 医药有限责任公司           药品          质量管理体系文件

文件名称：质量管理体系文件管理制度                 编号 XXYY-QM-2018-001
起草部门：质量管理部   起草人：XXX     审阅人：XXX      批准人：XXX
起草日期：2017.11  批准日期：2017.12.1  执行日期：2018.01.01  版本号：2018
修订原因：根椐国家法律法规和公司经营实际情况修订

   一、定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和
实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理过程的连贯有序的系列文
件。
   二、目的：质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟
通意图、统一行动的作用。
   三、本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。
   四、公司各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、
指导、检查及分发，统一由质量管理部负责，各部门协助、配合其工作。
   五、公司质量管理体系文件分为四类，即：
A、质量手册类（规章制度、工作标准类）；
B、质量职责类；
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