质量管理体系有关知识与文件7
符合性、有效性
1、符合性；2、有效性  审核文件依据包括五层文件；
信息源
审核证据
审核发现
审核结论
审核流程：
抽样
对照标准
综合评价
一、按照过程审核是对质量管理体系审核的基本思路
2000版ISO9001标准是以过程为基础的质量管理体系模式，替代了1994版用20个要素控制体系的模式。其优点是： 过程间存在着相互关联或相互作用的关系，按照PDCA方法对过程审核，便于识别过程有效性；区别过程和过程方法的概念，审核对象是过程，审核中采用的一种主要方法是过程方法。