上海市浦东新区药品零售企业开办许可工作流程
变更申请须知①
★ 办事项目：          浦东新区医疗器械经营企业变更、换证的申请★申请变更范围：     许可事项：质量管理人员（质量管理机构负责人或专职管理人员）、注册地址、经营范围、仓库地址的变更    登记事项：企业名称、企业法定代表人、企业负责人的变更上一步            下一步
★办事依据：1、《医疗器械监督管理条例》（国务院第276号令）；2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局第15号令）；3、《医疗器械分类目录》；4、《上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定》（上海市人民政府第5号令）；5、《上海市行政许可办理规定》（上海市人民政府第39号令）；6、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（国家药品监督管理局第24号令）；7、《上海市医疗器械经营企业检查验收标准》（试行）(沪食药监流通[2005]469号)；8、《关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知》（国食药监市[2006]223号）；9、《关于换发本市医疗器械经营企业〈医疗器械经营企业许可证〉和启用新版〈医疗器 ...