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4-XXXX版GMP第四章厂房与设施
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打了个飞的
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2024-12-20
第四章 厂房与设施
上海市食品药品监督管理局认证审评中心GMP部
2011年7月
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本章包含的各小节
第一节 原则第二节 生产区第三节 仓储区第四节 质量控制区第五节 辅助区
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《厂房与设施》主要内容
厂房选址要考虑污染的风险,厂区的总体布局应合理生产区布局应合理,能满足生产的需要,注意降低污染和交叉污染的风险,避免差错和混淆仓储区能满足物料和产品贮存的需要,使各类物料和产品有序、安全存放,符合物料和产品贮存的条件,避免混淆和差错取样区的设置应能防止污染和交叉污染
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