生产质量管理
——YY0033-2000
2017年02月28日
所谓医疗器具生产管理规范，就是把医疗器械生产的方法、制度、标准等加以规范化，从而对生产中的主要环节和影响质量的主要因素、从原材料采购→生产操作→质量控制→产品销售和患者使用的全过程中都必须实行严格的管理，以保证产品安全、有效、可靠。
YY0033-2000内容简介
4.质量体系4.1质量方针4.2组织机构4.3人员