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2025-01-08
XXXX12药品生产技术转让申报资料细则要求
药品生产技术转让法规依据
一、药品技术转让注册管理办法(国食药监注〔2009〕518号)(简称518号文件)二、关于做好实施新修订GMP过程中药品技术转让有关事项的通知(国食药监注[2013]38号) (简称38号文件) 三、关于实施新修订GMP过程中药品技术转让工作有关要求的通知(食药监办药化管〔2013〕101) (简称101号文件)
第一情形
第三情形
三种情形以外的
第二情形
药品生产技术转让情形分类
38号文件情形分类
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