一绪论在当今社会，国家间的竞争正逐渐被企业间的竞争、产品及服务的竞争所替代。质量不再是一种奢侈品。而是任何产品及服务所必须具备的，用户完全满意（TCS）已经成为世界一流企业和跨国公司所共同追求的宏图。每个企业、每个产品和服务，要想在国际市场上占有一席之地，都要面对“超严格质量要求”，努力达到世界级质量。
【1】1课题的提出
人们对质量需求的不断提高推动着质量管理的不断发展
，从最初的
质量是检验出来的（抓检验）到质量是制造出来的（抓生产）再到质量是预防出来的（抓研发）最后到全面质量管理（抓体系）。
质量的关注点是逐步前移的，越早地识别质量可能存在的问题就可以，
越好的对质量进行控制，
提高产品品质，
满足顾客需求。
【2】潜在失效模式与分析（FEMA）
【3】是可靠性工程的一种分析方法，是一种用来确定潜在失效模式及其原因的分析方法。通过实行FMEA，可在产品设计或生产真正实现之前发现产品的弱点，可在原形样机阶段或在批量生产之前确定产品的缺陷。
本论文打算将FMEA与某
医疗企业具体生产相结合，建立潜在失效模式，分析产品可能存在质量问题的原因，后果以及可探测度，给出预防措施，进而提高产品 ...