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2025-02-25
第五节 片剂的质量检查
1.外观检查:完好光滑,色泽均匀。2.片重差别:20片,超限制≤2片,并不得有1片超限制1倍片重≤0.3g〔±7.5%〕;≥0.3g〔±5.0%〕糖衣片、肠溶衣片应检查包衣前的片芯薄膜衣片包衣后检查
质量检查
3.崩解时限凡检查溶出度、释放度或融变时限的片剂不再进展崩解时限检查。普通压制片:30min浸膏片、半浸膏片、薄膜衣片、糖衣片:1小时肠溶衣片:人工胃液中2小时不崩解,不出现裂痕,人工肠液中1小时全部崩解
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