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2025-03-26
校准品溯源
参考文献
1、GB/T 21415-2008/ISO 17511:2003 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性5.5-8节2、标准品工作导则3、体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——体外诊断试剂校准品(物)、质控品(物)研究技术指导原则(征求意见稿)
内  容
    校准品定值(赋值)    确认校准品的互换性    检验校准品的均一性、稳定性    测定赋值不确定度
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